ПРАВОВІ АСПЕКТИ БАЛАНСУ ІНТЕРЕСІВ СУСПІЛЬСТВА ТА ІНТЕРЕСІВ СУБ’ЄКТІВ ПРАВА ІНТЕЛЕКТУАЛЬНОЇ ВЛАСНОСТІ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
DOI:
https://doi.org/10.33731/22020.208280Ключові слова:
право інтелектуальної власності, охорона здоров’я, баланс інтере- сів, доступ до лікарських засобів, сертифікати додаткової охорони, права людиниАнотація
У статті досліджено проблематику дотримання балансу інтересів суб’єктів права інтелектуальної власності та інтересів суспільства у сфері медицини та фармації. Проаналізовано історичний розвиток теми, механізми забезпечення досліджуваного балансу в законодавстві України та на рівні міжнародно-правових договорів нашої держави. Розглянуто суперечності між уже встановленими заходами дотримання балансу та запланованими реформами. Автор пропонує свої шляхи адаптації чинного
законодавства з метою приведення його у відповідність до міжнародно-правових зобов’язань України.
Посилання
Кірін Р. С., Хоменко В. Л., Коросташова І. М. Патентологія: навч. посіб. ; М-во освіти і науки України. Д. : НТУ «ДП», 2018. 240 с.
Дюндін В. Д. Інтелектуальна власність як головна складова інтелектуального потенціалу суспільства. Ефективна економіка. 2014. № 5. URL: http://nbuv.gov.ua/UJRN/efek_2014_5_45.
Проект Національної Стратегії у сфері інтелектуальної власності на період 2020 – 2025 роки. URL: http://drive.google.com/file/d/11F4zJnU0N mwPibE_aP251CHj8B2_bBYA/view (дата звернення: 18.01.2020).
Кашинцева О. Ю. Вплив механізмів примусового ліцензування на ринок лікарських засобів. Теоретичні і практичні аспекти економіки та інтелектуальної власності. 2013. Вип. 1 (3). С. 69−72.
Кашинцева О. Права людини і права інтелектуальної власності у сфері медицини та фармації на засадах сучасного наукового етосу. Медичне право. 2014. № 1. С. 19−25.
Олефір А. О. Обмеження сфери патентної охорони як засіб відновлення конкурентоспроможності фармацевтичної промисловості. Теорія і практика інтелектуальної власності. 2016. № 1. С. 59–67.
Загальна декларація прав людини від 10 грудня 1948 року. URL: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/ru/995_015 (дата звернення: 14.01.2020).
Статут (Конституція) Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) від 22 липня 1946 р. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/995_599 (дата звернення: 14.01.2020).
Стефанчук Р. О. Особисті немайнові права фізичних осіб у цивільному праві України : автореф. дис. … д-ра юрид. наук : 12.00.03. Київ, 2007. 41 с.
Олефір А. О. Обмеження сфери патентної охорони як засіб відновлення конкурентоспроможності фармацевтичної промисловості. Теорія і практика інтелектуальної власності, 2016. № 1. С. 59–67.
Кашинцева О. Національна патентна реформа у сфері охорони здоров’я на засадах верховенства прав людини. Теорія і практика інтелектуальної власності, 2015. № 3. С. 6–12.
Про лікарські засоби : Закон України від 04.04.1996 р. № 123/96-ВР. Дата оновлення: 01.01.2019. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-вр (дата звернення: 28.01.2020).
Кашинцева О. Пошук правового компромісу при впровадженні сертифікатів додаткової охорони винаходів. Теорія і практика інтелектуальної власності, 2019. № 3 (107). С. 28−31.
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (Codified version)/ OJ L 152, 16.6.2009. P. 1–10.
Угода про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони. URL: http://zakon3.rada.gov.ua/ laws/show/984_011.
Капіца Ю. М. Сертифікат додаткової охорони лікарських засобів ЄС та продовження строку чинності патенту на винахід в Україні. Теорія і практика інтелектуальної власності. 2016. № 5. С. 49–57.
Про охорону прав на винаходи і корисні моделі : Закон України від 15.12.1993 р. № 3687-XII. Дата оновлення: 05.12.2012. URL: http://zakon4.rada.gov.ua/laws/show/3687-12 (дата звернення: 30.01.2020).
Про внесення змін до деяких законодавчих актів України (щодо реформи патентного законодавства) : проєкт Закону від 11.10.2019 р. № 2259. URL: http://w1.c1.rada.gov.ua/pls/zweb2/webproc4_1?pf3511=67064 (дата звернення: 10.02.2020).
Про затвердження Державної стратегії реалізації державної політики забезпечення населення лікарськими засобами на період до 2025 року : постанова Кабінету Міністрів України від 05.12.2018 р. № 1022. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1022-2018-п (дата звернення: 26.01.2020).
Волинець І. П. Нормативне регулювання генериків в Україні та США: порівняльно-правовий аспект. Теорія і практика інтелектуальної власності. 2018. № 2. С. 79−89.
Про затвердження документів з питань забезпечення якості лікарських засобів : наказ МОЗ України від 16.02.2009 р. № 95. Дата оновлення: 26.09.2017. URL: https://zakon5.rada.gov.ua/rada/show/v0095282-09#n4777 (дата звернення: 28.01.2020).
Юдин Б. Г. В фокусе исследования — человек: этические регулятивы научного познания. Аналитические материалы по проекту «Анализ нормативно-правовой базы в области прав человека в контексте биомедицинских исследований и выработки рекомендаций по ее усовершенствованию», под ред. член-кор. РАН Б. Г. Юдина; Бюро ЮНЕСКО в Москве, Московский гуманитарный университет. М., 2007. С. 6−16.
Декларація тисячоліття Організації Обʼєднаних Націй. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/995_621.
Олефір А. О. Правове регулювання інтелектуальної власності й інноваційних відносин в Угоді про асоціацію України та ЄС (частина 1). Теорія і практика інтелектуальної власності. 2014. № 5. С. 79–94.
Городецька Н. Недобросовісна конкуренція на ринку лікарських засобів. Теорія і практика інтелектуальної власності. 2019. № 1(105). С. 33−39.
Пономарьова О. О. Примусова, відкрита та добровільна ліцензії на лікарські засоби: деякі аспекти правозастосування. Теорія і практика інтелектуальної власності. 2019. № 3 (107). С. 32−38.
Кашинцева О. Ю. Національна патентна реформа у сфері охорони здоров’я: основні напрями. Теорія і практика інтелектуальної власності. 2016. № 5. С. 45–48.
Олефір А. О. Обмеження сфери патентної охорони як засіб відновлення конкурентоспроможності фармацевтичної промисловості. Теорія і практика інтелектуальної власності. 2016. № 2. С. 28−40.
How to get a European Patent Guide for Applicants (Як одержати європейський патент: посібник для заявників. Частина 1. Квітень 2019 р. (19-та редакція) станом на 01.04.2019 р.), Part 1. April 2019. - (19th edition). – Updated to 01.04.2019. URL: http://documents.epo.org/projects/babylon/ eponet.nsf/0/8266ED0366190630C12575E10051F40E/$File/how_to_get_a_european_patent_2019_en.pdf (дата звернення: 26.01.2020).
============================
Kirin R. S., Khomenko V. L., Korostashova I. M. Patentolohiia: navch. posib. ; M-vo osvity i nauky Ukrainy. D. : NTU «DP», 2018. 240 s.
Diundin V. D. Intelektualna vlasnist yak holovna skladova intelektualnoho potentsialu suspilstva. Efektyvna ekonomika. 2014. № 5. URL: http://nbuv.gov.ua/UJRN/efek_2014_5_45.
Proekt Natsionalnoi Stratehii u sferi intelektualnoi vlasnosti na period 2020 – 2025 roky. URL: http://drive.google.com/file/d/11F4zJnU0N mwPibE_aP251CHj8B2_bBYA/view (data zvernennia: 18.01.2020).
Kashyntseva O. Yu. Vplyv mekhanizmiv prymusovoho litsenzuvannia na rynok likarskykh zasobiv. Teoretychni i praktychni aspekty ekonomiky ta intelektualnoi vlasnosti. 2013. Vyp. 1 (3). S. 69−72.
Kashyntseva O. Prava liudyny i prava intelektualnoi vlasnosti u sferi medytsyny ta farmatsii na zasadakh suchasnoho naukovoho etosu. Medychne pravo. 2014. № 1. S. 19−25.
Olefir A. O. Obmezhennia sfery patentnoi okhorony yak zasib vidnovlennia konkurentospromozhnosti farmatsevtychnoi promyslovosti. Teoriia i praktyka intelektualnoi vlasnosti. 2016. № 1. S. 59–67.
Zahalna deklaratsiia prav liudyny vid 10 hrudnia 1948 roku. URL: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/ru/995_015 (data zvernennia: 14.01.2020).
Statut (Konstytutsiia) Vsesvitnoi orhanizatsii okhorony zdorovia (VOOZ) vid 22 lypnia 1946 r. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/995_599 (data zvernennia: 14.01.2020).
Stefanchuk R. O. Osobysti nemainovi prava fizychnykh osib u tsyvilnomu pravi Ukrainy : avtoref. dys. … d-ra yuryd. nauk : 12.00.03. Kyiv, 2007. 41 s.
Olefir A. O. Obmezhennia sfery patentnoi okhorony yak zasib vidnovlennia konkurentospromozhnosti farmatsevtychnoi promyslovosti. Teoriia i praktyka intelektualnoi vlasnosti, 2016. № 1. S. 59–67.
Kashyntseva O. Natsionalna patentna reforma u sferi okhorony zdorovia na zasadakh verkhovenstva prav liudyny. Teoriia i praktyka intelektualnoi vlasnosti, 2015. № 3. S. 6–12.
Pro likarski zasoby : Zakon Ukrainy vid 04.04.1996 r. № 123/96-VR. Data onovlennia: 01.01.2019. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-vr (data zvernennia: 28.01.2020).
Kashyntseva O. Poshuk pravovoho kompromisu pry vprovadzhenni sertyfikativ dodatkovoi okhorony vynakhodiv. Teoriia i praktyka intelektualnoi vlasnosti : naukovo-praktychnyi zhurnal.2019. № 3 (107). S. 28−31.
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (Codified version)/ OJ L 152, 16.6.2009. P. 1–10.
Uhoda pro asotsiatsiiu mizh Ukrainoiu, z odniiei storony, ta Yevropeiskym Soiuzom, Yevropeiskym spivtovarystvom z atomnoi enerhii i yikhnimy derzhavamy-chlenamy, z inshoi storony. URL: http://zakon3.rada.gov.ua/ laws/show/984_011.
Kapitsa Yu. M. Sertyfikat dodatkovoi okhorony likarskykh zasobiv YeS ta prodovzhennia stroku chynnosti patentu na vynakhid v Ukraini. Teoriia i praktyka intelektualnoi vlasnosti. 2016. № 5. S. 49–57.
Рro okhoronu prav na vynakhody i korysni modeli : Zakon Ukrainy vid 15.12.1993 r. № 3687-XII. Data onovlennia: 05.12.2012. URL: http://zakon4.rada.gov.ua/laws/show/3687-12 (data zvernennia: 30.01.2020).
Pro vnesennia zmin do deiakykh zakonodavchykh aktiv Ukrainy (shchodo reformy patentnoho zakonodavstva) : proiekt Zakonu vid 11.10.2019 r. № 2259. URL: http://w1.c1.rada.gov.ua/pls/zweb2/webproc4_1?pf3511=67064 (data zvernennia: 10.02.2020).
Pro zatverdzhennia Derzhavnoi stratehii realizatsii derzhavnoi polityky zabezpechennia naselennia likarskymy zasobamy na period do 2025 roku : postanova Kabinetu Ministriv Ukrainy vid 05.12.2018 r. № 1022. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1022-2018-p (data zvernennia: 26.01.2020).
Volynets I. P. Normatyvne rehuliuvannia henerykiv v Ukraini ta SShA: porivnialno-pravovyi aspekt. Teoriia i praktyka intelektualnoi vlasnosti. 2018. № 2. S. 79−89.
Pro zatverdzhennia dokumentiv z pytan zabezpechennia yakosti likarskykh zasobiv : nakaz MOZ Ukrainy vid 16.02.2009 r. № 95. Data onovlennia: 26.09.2017. URL: https://zakon5.rada.gov.ua/rada/show/v0095282-09#n4777 (data zvernennia: 28.01.2020).
Iudyn B. H. V fokuse yssledovanyia — chelovek: эtycheskye rehuliatyvы nauchnoho poznanyia. Analytycheskye materyalы po proektu «Analyz normatyvno-pravovoi bazы v oblasty prav cheloveka v kontekste byomedytsynskykh yssledovanyi y vыrabotky rekomendatsyi po ee usovershenstvovanyiu», pod red. chlen-kor. RAN B. H. Yudyna; Biuro YuNESKO v Moskve, Moskovskyi humanytarnыi unyversytet. M., 2007. S. 6−16.
Deklaratsiia tysiacholittia Orhanizatsii Obʼiednanykh Natsii. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/995_621.
Olefir A. O. Pravove rehuliuvannia intelektualnoi vlasnosti y innovatsiinykh vidnosyn v Uhodi pro asotsiatsiiu Ukrainy ta YeS (chastyna 1). Teoriia i praktyka intelektualnoi vlasnosti. 2014. № 5. S. 79–94.
Horodetska N. Nedobrosovisna konkurentsiia na rynku likarskykh zasobiv. Teoriia i praktyka intelektualnoi vlasnosti. 2019. № 1(105). S. 33−39.
Ponomarova O. O. Prymusova, vidkryta ta dobrovilna litsenzii na likarski zasoby: deiaki aspekty pravozastosuvannia. Teoriia i praktyka intelektualnoi vlasnosti. 2019. № 3 (107). S. 32−38.
Kashyntseva O. Yu. Natsionalna patentna reforma u sferi okhorony zdorovia: osnovni napriamy. Teoriia i praktyka intelektualnoi vlasnosti. 2016. № 5. S. 45–48.
Olefir A. O. Obmezhennia sfery patentnoi okhorony yak zasib vidnovlennia konkurentospromozhnosti farmatsevtychnoi promyslovosti. Teoriia i praktyka intelektualnoi vlasnosti. 2016. № 2. S. 28−40.
How to get a European Patent Guide for Applicants (Iak oderzhaty yevropeiskyi patent: posibnyk dlia zaiavnykiv. Chastyna 1. Kviten 2019 r. (19-ta redaktsiia) stanom na 01.04.2019 r.), Part 1. April 2019. - (19th edition). – Updated to 01.04.2019. URL: http://documents.epo.org/projects/babylon/ eponet.nsf/0/8266ED0366190630C12575E10051F40E/$File/how_to_get_a_european_patent_2019_en.pdf (data zvernennia: 26.01.2020).
