ЩОДО НЕОБХІДНОСТІ ВПРОВАДЖЕННЯ ПОНЯТТЯ ТА ЮРИДИЧНОЇ КАТЕГОРІЇ «БІОБАНК» В УКРАЇНСЬКОМУ ЗАКОНОДАВСТВІ
DOI:
https://doi.org/10.33731/12018.155996Ключові слова:
біобанк, біорепозитарій, біологічні матеріали людини, управління ресурсами біобанків, законодавство, правове регулюванняАнотація
Стаття присвячена обґрунтуванню необхідності введення в українське законодав- ство поняття «біобанк» і виведення відповідної юридичної категорії та відповідного за- конодавчого терміна. Проаналізовано визначення поняття «банк пуповинної крові, інших тканин і клітин людини», що закріплені в чинних українських нормативно- правових актах. Сформовано висновки щодо доцільності використання в законодав- стві поняття «біобанк», формування відповідної юридичної категорії та запропонуван- ня її до національної правової доктрини медичного права.Посилання
Grigorenko L., Bouregy S. Biobanking on a small scale: practical considerations of establishing a single-researcher biobank. Stanford Journal of Law Science & Policy.
May. URL: https://web.stanford.edu/group/sjlsp/cgi-bin/orange_web/users_images/pd.
Harrell Heather L., Rothstein Mark A. Biobanking Research and Privacy Laws in the United State. The Journal of Law, Medicine & Ethics. 2016. Volume 44, Issue 1, P. 106–127. URL: http://journals.sagepub.com/doi/pdf/10.1177/1073110516644203
Цивільний кодекс України. URL: http://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/435–15.
Основи законодавства України про охорону здоров'я: Закон України від 19.11.1992 р. № 2801-XII.URL: http://zakon3.rada.gov.ua/laws/show/2801-12.
Про донорство крові та її компонентів: Закон України від 23.06.1995 № 239/95-ВР URL: http://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/239/95-%D0%B2%D1%80.
Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоров'я: постанова Кабінету Міністрів
України від 02.03.2016 р. №286.
URL: http://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/286-2016-%D0%BF/card2.
Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини: наказ Міністерства охорони здоров’я України від 10.04.2012 р. №251.
URL: http://zakon3.rada.gov.ua/laws/show/z0660-12.
Biological Resource Centres: Underpinning the Future of Life Sciences and Biotechnology. URL: https://www.oecd.org/sti/biotech/2487422.pdf.
Mascalzoni D. Editor Ethics, Law and Governance of Biobanking. P.277.
Hewitt R., Watson P. Defining Biobank. Biopreservation and Biobanking. 2013. Volume 11, Issue 5. P. 309–315.
URL: http://online.liebertpub.com/doi/abs/10.1089/bio.2013.0042.
Beier K, Lenk C. Biobanking strategies and regulative approaches in the EU: recent perspectives. Journal of Biorepository Science for Applied Medicine. 2015. Volume 3, Issue 1. P. 69–81.
URL: https://www.dovepress.com/biobanking-strategies-and-regulative-approach.
Biobanking: FAQs. URL: https://www.google.com.ua/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=1&cad=rja&uact=8&ved=0ahUKEwiJoZLrxvDXAhWBPZoKHXvtCMoQFggmMAA&url=http%3A%2F%2Feurocanplatform.eu%2Fsite%2Fdata%2Ffiles%2F
ECPC%2520Biobanking%2520FAQs.pdf&usg=AOvVaw2Sggg4ihkwvZaXHngNVocA.
Henderson G. E. Characterizing Biobank Organizations in the U.S.: Results from a National Survey. Genome Medicine. 2013. Volume 5, Issue 3, P. 1–12. URL: https://genomemedicine.biomedcentral.com/articles/10.1186/gm407.
