ДОСЛІДЖЕННЯ «ВІЧНОЗЕЛЕНИХ ПАТЕНТІВ» НА ФАРМАЦЕВТИЧНОМУ РИНКУ УКРАЇНИ

Оксана Кашинцева; Микита Трохименко

doi:10.33731/32020.214636

Автор(и)

Оксана Кашинцева НДІ інтелектуальної власності НАПрН України, Україна https://orcid.org/0000-0002-2598-5614
Микита Трохименко БО «100 % Життя», Україна

DOI:

https://doi.org/10.33731/32020.214636

Ключові слова:

патенти на лікарські засоби, «вічнозелені патенти», зловживання правами інтелектуальної власності, права людини, право на життя, право на здоров’я

Анотація

У статті представлено результати дослідження щодо частки «вічнозелених патентів» на фармацевтичному ринку України крізь призму законопроєктних ініціатив, зареєстрованих у Верховній Раді України. Авторами проаналізовано ознаки зловживання патентними правами як перешкоди доступу до лікування; новели законопроєктних ініціатив, спрямованих на їх подолання. Зокрема, ідеться про умови патентоздатності винаходів у сфері фармації, можливості оскарження заявок на винаходи будь-якою особою, права або охоронювані законом інтереси якої порушує заявка, та про необхідність усунення речовин з-поміж об’єктів патентування корисних моделей.

Біографії авторів

Оксана Кашинцева, НДІ інтелектуальної власності НАПрН України

керівник Центру гармонізації прав людини та прав
інтелектуальної власності, кандидат юридичних наук

Микита Трохименко, БО «100 % Життя»

консультант з питань інтелектуальної власності

Посилання

Петренко С. А., Жихарєв О. С., Трофименко М. М. Вічнозелені патенти в Україні. НДІ ІВ НАПрН України, БО «100% Життя». Київ, 2020, 56 с.

Про внесення змін до деяких законодавчих актів України (щодо реформи патентного законодавства : проект закону від 11 жовтня 2019 року. URL: http://w1.c1.rada.gov.ua/pls/zweb2/webproc4_1?pf3511=67064.

Кашинцева О. Ю. Інтелектуальна власність та біоетика: аспекти гармонізації : монографія НДІ інтелектуальної власності НАПрН України. Київ : Інтерсервіс, 2015. 150 с.

Guidelines on Examination of the Patent Application in the field of Medicine and Pharmaceuticals based on the recommendations of the WHO. URL: https://www.who.int/phi/publications/category/en/.

Guidelines for the Examination of Patent Applications Relating to Pharmaceuticals the UNDP. URL: https://www.undp.org/content/undp/en/home/librarypage /hiv-aids/guidelines-for-the-examination-of-patent-applications-relating-t.htm.

Collier R. Drug patents: the evergreening problem // CMAJ, June 11, 2013 185 (9) E385-E386; DOI: https://doi.org/10.1503/cmaj.109-4466.

Beall RF, Nickerson JW, Kaplan WA, Attaran A (2016) Is Patent “Evergreening” Restricting Access to Medicine/Device Combination Products? PLoS ONE 11(2): e0148939. doi:10.1371/journal. pone.0148939.

Saritha Kiran. Mohan Kulkarni. Secondary patents in the pharmaceutical industry: Missing the wood for the trees? // Expert Opinion on Therapeutic Patents 28(3) · January 2018.

The European Patent Convention. Режим електронного доступу: http://documents.epo.org/projects/babylon/eponet.nsf/0/A3DF61084E7706E7C12584A400521D6F/$File/EPC_16th_edition_2016_en.pdf.

Загальна декларація прав людини. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/995_015.

European Charter of Patients' Rights. URL: http://health-rights.org/index.php/cop/item/european-charter-of-patients-rights.

Державний експертний центр МОЗ України. URL: https://dec.gov.ua/materials/department_of_medical_technology_assessmen.

Study on the economic impact of the utility model legislation in selected Member States. Final report. European Commission. February . 2015. URL: https://apteka-tlv-ua.com/preparaty/immunomodulator/valtsit-valgantsiklovir.

«Нормативно-директивні документи МОЗ України». URL: http://mozdocs.kiev.ua/likiview.php?id=22694.

Звіти Укрпатенту. URL: https://ukrpatent.org/uk/articles/statistics.

Реєстр судових рішень. URL: http://reyestr.court.gov.ua/Review/75321862.

ZIK.URL:https://zik.ua/news/2019/02/08/rosiyskyy_patentnyy_trol_zahoplyuie_ukrainskyy_farmatsevtychnyy_rynok__zmi_1506243.

Study on the economic impact of the utility model legislation in selected Member States. URL: https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/830fedd7-a1cf-46bd-a460-ba4a9eb01e63.

Opposition System. URL:https://www.wipo.int/scp/en/revocation_mechanisms /opposition/index.htm. 20. Kass Dani. Israel Defies AbbVie IP To Import Generic Drugs For COVID. URL: https://www.law360.com/articles/1255079/israel-defies-abbvie-ip-to-import-generic-drugs-for-covid-19.

======================

Petrenko S. A., Zhykhariev O. S., Trofymenko M. M. Vichnozeleni patenty v Ukraini. NDI IV NAPrN Ukrainy, BO «100% Zhyttia». Kyiv, 2020, 56 s.

Pro vnesennia zmin do deiakykh zakonodavchykh aktiv Ukrainy (shchodo reformy patentnoho zakonodavstva : proekt zakonu vid 11 zhovtnia 2019 roku. URL: http://w1.c1.rada.gov.ua/pls/zweb2/webproc4_1?pf3511=67064.

Kashyntseva O. Yu. Intelektualna vlasnist ta bioetyka: aspekty harmonizatsii : monohrafiia NDI intelektualnoi vlasnosti NAPrN Ukrainy. Kyiv : Interservis, 2015. 150 s.

Guidelines on Examination of the Patent Application in the field of Medicine and Pharmaceuticals based on the recommendations of the WHO. URL: https://www.who.int/phi/publications/category/en/.

Guidelines for the Examination of Patent Applications Relating to Pharmaceuticals the UNDP. URL: https://www.undp.org/content/undp/en/home/librarypage /hiv-aids/guidelines-for-the-examination-of-patent-applications-relating-t.htm.

Collier R. Drug patents: the evergreening problem // CMAJ, June 11, 2013 185 (9) E385-E386; DOI: https://doi.org/10.1503/cmaj.109-4466.

Beall RF, Nickerson JW, Kaplan WA, Attaran A (2016) Is Patent «Evergreening» Restricting Access to Medicine/Device Combination Products? PLoS ONE 11(2): e0148939. doi:10.1371/journal. pone.0148939.

Saritha Kiran. Mohan Kulkarni. Secondary patents in the pharmaceutical industry: Missing the wood for the trees? // Expert Opinion on Therapeutic Patents 28(3) · January 2018.

The European Patent Convention. Rezhym elektronnoho dostupu: http://documents.epo.org/projects/babylon/eponet.nsf/0/A3DF61084E7706E7C12584A400521D6F/$File/EPC_16th_edition_2016_en.pdf.

Zahalna deklaratsiia prav liudyny. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/995_015.

European Charter of Patients Rights. URL: http://health-rights.org/index.php/cop/item/european-charter-of-patients-rights.

Derzhavnyi ekspertnyi tsentr MOZ Ukrainy. URL: https://dec.gov.ua/materials/department_of_medical_technology_assessmen.

Study on the economic impact of the utility model legislation in selected Member States. Final report. European Commission. February . 2015. URL: https://apteka-tlv-ua.com/preparaty/immunomodulator/valtsit-valgantsiklovir.

«Normatyvno-dyrektyvni dokumenty MOZ Ukrainy». URL: http://mozdocs.kiev.ua/likiview.php?id=22694.

Zvity Ukrpatentu. URL: https://ukrpatent.org/uk/articles/statistics.

Reiestr sudovykh rishen. URL: http://reyestr.court.gov.ua/Review/75321862.

ZIK.URL: https://zik.ua/news/2019/02/08/rosiyskyy_patentnyy_trol_zahoplyuie_ukrainskyy_farmatsevtychnyy_rynok__zmi_1506243.

Study on the economic impact of the utility model legislation in selected Member States. URL: https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/830fedd7-a1cf-46bd-a460-ba4a9eb01e63.

Opposition System. URL:https://www.wipo.int/scp/en/revocation_mechanisms /opposition/index.htm. 20. Kass Dani. Israel Defies AbbVie IP To Import Generic Drugs For COVID. URL: https://www.law360.com/articles/1255079/israel-defies-abbvie-ip-to-import-generic-drugs-for-covid-19.